Regulatory Services and Management Consulting for Pharma
Beratungsgesellschaft für pharma-regulatorische Fragestellungen und Projektmanagement in der Gesundheitsindustrie
Regulatory Services and Management Consulting for Pharma (RS & M Pharma Consulting) ist ein von Frau Dr. rer.nat. Ruth S. Moghtader gegründetes Dienstleistungsunternehmen, das seit über 20 Jahren für seine Mandanten erfolgreich auf den Fachgebieten der Arzneimittelzulassung („Regulatory Affairs“) tätig ist.
​
Frau Dr. Moghtader hat vor ihrer Unternehmensgründung über 10 Jahre in sehr unterschiedlich organisierten kleinen aber auch größeren Firmen in verantwortungsvoller Position erfolgreich gearbeitet und bietet Mandanten ihr vielseitiges Berufs- und Leitungswissen aus dem Regulatory Affairs Bereich und angrenzender Fachgebiete an.
Ergänzend mittels gut gepflegtem Netzwerk und durch Kooperationen mit spezialisierten Dienstleistern aus fachlich angrenzenden Gebieten berät RS & M Pharma Consulting Sie individuell und steht Ihnen zum Erreichen Ihrer Firmenziele zuverlässig und qualifiziert zur Seite.
Schwerpunkte unserer Dienstleistungen liegen insbesondere auf folgenden Fachthemen:
Regulatory Affairs
Regulatory Affairs
Wir unterstützen Sie in allen Belangen rund um behördliche Arzneimittelzulassungen. Damit verbundene Aufgabenstellungen, wie die Erstellung von CTD-Zulassungsdossiers bis hin zu europäischen Antragstellungen für MR- und DC-Verfahren können Sie uns gern übertragen.
Medical Affairs
Wir übernehmen Pharmacovigilanz-Aufgaben, u.a. die Erstellung von Risk Management Plänen und erstellen „Investigational Medicinal Products Dossiers“ (IMPD) ebenso wie QRD-konforme Informationstexte sowie klinische und nicht-klinische Gutachten.
Pharmaceutical Services
Wir unterstützen Sie bei allen pharmazeutischen Fragestellungen, die für Ihr Produkt – auch schon während der Entwicklungsphase - relevant sein können. Neben der Auswahl geeigneter Wirkstofflieferanten gehören auch die Auswahl professioneller Auftragshersteller und spezialisierter Untersuchungslabors dazu.
Business Development
Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir Ihre individuellen Firmen- und Licensing-Strategien für Ihre Produkte weiter und stehen Ihnen gern auch bei Due Diligence Prüfungen und Portfolio-Bewertungen zur Seite.